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华为与东莞市政府合作,建立全国首个面向制造领域的城市级大模型中心——东莞市人工智能大模型中心。该中心基于昇腾AI算力平台,提供普惠算力、开放模型和AI工程化能力服务,降低企业AI应用门槛,加速智能化升级。通过该平台,东莞企业能以少量数据和低成本快速提高模型精度,显著提升生产效率和降低运营成本,该中心于2025年3月19日正式开服。
花都区政府与多方合作,共同建设了花都区新型工业化数字服务平台。该平台以工业互联网和工业AI应用为核心2297娱乐app在线,基于统一的数据总线和账号体系,为企业提供规划咨询、数字化诊断、工业互联网应用、AI应用等全链条、一站式数字化服务,助力花都区中小企业能够快速实现数智化转型,提升生产效率和管理效能,增强市场竞争力。

近日,记者在参加“牢记初心使命 奋进复兴征程”主题采访活动(上海站)时,看到上海市黄浦区卢湾一中心小学的“红喇叭”小讲解员们戴着红领巾,在中共一大会址前以清亮童声讲述着这座建筑的历史。上海市黄浦区卢湾一中心小学“红喇叭”小讲解员社团是全国首支专门服务于中共一大纪念馆的小学生红领巾讲解员社团。截至目前,社团已培养1000多名正式上岗的小讲解员,并打造出普通话、英语、连环画、沪语、快板等多种形式的中共一大纪念馆“儿童版讲解词”,每逢周末与节假日,小讲解员们都会到中共一大会址为前来参观的游客进行讲解。多年来,社团在传统口头讲解的基础上不断创新,融入说唱、红色小剧目、互动研讨等新颖形式,贴合新时代少年的视角,让红色宣讲充满青春活力。(许婧 娄瀚锟)

为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。
附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》问答文件介绍,近年来,随着全球生物医药产业全球化步伐加快,业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念,着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会(ICH)开展药物临床试验质量管理规范技术协调,于2025年1月发布《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(即ICH GCP),旨在更好指导灵活的试验设计,强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调,于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用,有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理,有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验,进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新,对2020版GCP进行修订。
我国GCP修订充分吸收了ICH E6(R3)质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念,纳入总则部分,并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时,为支持新技术、新方法在临床试验中的应用,总则部分为新技术、新方法应用划定边界,提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。
在保护试验参与者方面,总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用;加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查;申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果2297娱乐app在线,对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新,知情同意书应当充分、完整、易懂,符合伦理审查等有关要求;明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。
在优化管理方面,回应临床试验各参与方的具体诉求,进一步优化流程,明确职责。比如:在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定,完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求;优化安全性信息的报告流程,明确相关责任方;申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求,增加申办者对临床试验实施风险管理的要求;明确电子签名的要求及地位等。
药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全,以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程,并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语,以统一各方认识,明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法,指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。